TECHNISCHE SPECIFICATIE:

 NAAM:AMPULLEK STERILISATOR 

MODEL:BEN-0.36(360 liter)

1.GALGEMEEN

Deze sterilisator uit de AM-serie is strikt ontworpen en vervaardigd in overeenstemming met de technische norm van GMP.Het heeft de ISO9001-kwalificatienorm voor kwaliteitsbeheer doorstaan.

Deze autoclaaf is toepasbaar voor sterilisatie van farmaceutische producten zoals injectieproducten in ampullen en flacons.

Lekkagetest zal worden uitgevoerd met kleurwater om lekkage van ampullen te detecteren.

Ten slotte wassen met zuiver water, dat door de waterpomp wordt gepompt en vanaf het bovenste mondstuk wordt gedouched om de producten te reinigen.

2.SIZE& UTILITIES

3.STRUCTUUR- EN PRESTATIEKENMERKEN

Sterilisatie kamer:Het drukvat van de sterilisator bestaat uit een dubbelwandige kamer. De interne kamer is gemaakt van RVS316L dat spiegelglad is (Ra δ 0,5 µm) om ervoor te zorgen dat het kan worden gereinigd en gesteriliseerd en om de weerstand tegen corrosie.

De isolerende laag is gemaakt door:aluminium silicaatwat het beste isolatiemateriaal is, en de apparatuur is rechthoekig, met een roestvrijstalen decoratieafdekking;

deuren:De autoclaaf is ontworpen als doorgangstype.De deuren zijn van het scharniertype en automatische pneumatische vergrendeling.

De deurafdichting is van het opblaasbare type, staat onder druk met perslucht en is bestand tegen kamertemperatuur en druk.

● De sterilisatiecyclus kan pas starten nadat de deur volledig is gesloten en vergrendeld.

● Toevoer met perslucht van instrumentkwaliteit: dankzij de speciale doorsnede kan de compressievloeistof niet naar de sterilisatiekamer ontsnappen, wat de steriliteit van de kamer en van de inhoud in gevaar brengt.

● Geen vacuüm: dankzij de speciaal ontworpen doorsnede en de mechanische eigenschappen van het materiaal van de pakking (siliconenrubber), kan de deur eenvoudig worden geopend door de compressievloeistof af te voeren, omdat de pakking hierdoor gelijkmatig in zijn zitting wordt teruggetrokken .

● Eenvoudig onderhoud: er is geen periodieke smering of onderhoud nodig, behalve voor de gewone reiniging van de oppervlakken en het verwijderen van vreemde voorwerpen die tussen de pakking en de deur zouden kunnen worden geplet;

● Veiligheid: elektromechanische en elektronische veiligheidsvergrendelingen beheerd door de procescontroller voorkomen het openen van de deur als de pakking nog onder druk staat en/of als er omstandigheden zijn die gevaar opleveren voor de bediener en/of de last

Pijpleidingsysteem::Het bestaat uit pneumatische kleppen, vacuümsysteem, waterpomp, enz.

●Valve: De gebruikte ventielen zijn van het pneumatische type.Tien jaar ervaring in het ontwerpen van deze componenten voor de specifieke toepassing heeft het mogelijk gemaakt om systeemoplossingen met betrekking tot het hydraulische systeem te optimaliseren, door oplossingen te bieden die worden gekenmerkt door minimale afmetingen, optimale functionaliteit en minimaal en eenvoudig onderhoud.

● Waterpomp: deze is verbonden met het mondstuk dat aan de bovenkant van de kamer is bevestigd om een ​​sproeiapparaat te vormen voor koeling en reiniging.Het zorgt voor een gelijkmatige temperatuur en een snelle afkoeling en reiniging van de ampullen.

●Vacuümpomp: de waterringpomp blijft door een instelbare inlaat gelijkmatig aanzuigen

tijdens de stoominjectie- en sterilisatiefasen.De stoom geeft warmte af door condensatie, waardoor latente warmte vrijkomt.Door het condensaat dat zich in de kamer vormt voortdurend af te voeren via een klep met een kleine doorsnede, wordt een dynamische toestand gecreëerd die een meer uniforme (indirecte) aanpassing van de sterilisatietemperatuur mogelijk maakt, wat leidt tot extreem kleine temperatuurverschillen en voorkomt dat de ophoping in de kamer van condensaat en van niet-condenseerbare gassen die in de stoom aanwezig zijn.

Controle systeem:PLC+ HMI + Microprinter + Datalogger.

● Wanneer de automatische controller in het falen van de omstandigheden, maakt het beveiligingsapparaat de sterilisatie binnendrukveiligheid in de druk van de atmosfeer naar de achterkant van de staat, en laat de laaddeur worden geopend.

● Om aan onderhouds-, test- en noodbehoeften te voldoen, kan handmatige bediening door het gebruik van toegangscontroletools worden voltooid.

●Het hoofdcontrollersysteem: wachtwoord op 3 niveaus. De beheerder kan de naam en het wachtwoord van de gebruiker (ingenieur en operator) instellen.

● Aanraakscherm: weergave van werkprocesparameters en sterilisatiecyclusstatus, de bediening is handig. De ingenieur kan de parameters wijzigen, inclusief de temperatuur, tijd, programmanaam, vacuümtijden, enz.

4.PROCESSTROOM

De autoclaafbesturing met optionele automatischeoperatieof handmatigoperatie.

CYCLUS 1-Glasampulen flesje sterilisatie –115°C / 30min of 121 °C / 15 min

Laden→Kamer vacuümzuigen→Verwarmingen steriliseren → koelen (spuiten met zuiver water) → Detecteer de lekkage van ampullen(door kamer vscherpstellen of kleur water)→Wassen (spuiten met zuiver water)→Einde.

CONFIGURATIELIJST