TECHNISCHE SPECIFICATIE

 NAAM:AMPULLEK STERILISATOR 

MODEL:BEN-0,36(36(0 liter)

1.GALGEMEEN

Deze sterilisator uit de AM-serie is strikt ontworpen en geproduceerd volgens de GMP-technische norm. Hij heeft de ISO 9001-kwaliteitsnorm behaald.

Deze autoclaaf is geschikt voor de sterilisatie van farmaceutische producten zoals injectieproducten in ampullen en flacons.

Een lektest wordt uitgevoerd met gekleurd water om te controleren op lekkage van de ampullen.

Tot slot worden de producten gewassen met zuiver water, dat door een waterpomp wordt aangevoerd en via een sproeikop aan de bovenkant wordt gereinigd.

2.SIZE& UNUTSVoorzieningen

3.SSTRUCTUUR- EN PRESTATIEKENMERKEN

Ssterilisatiekamer:Het drukvat van de sterilisator bestaat uit een dubbelwandige kamer. De binnenkamer is gemaakt van SS316L roestvrij staal met een spiegelgladde afwerking (Ra δ 0,5 µm) om reiniging en sterilisatie te vergemakkelijken en de corrosiebestendigheid te verhogen.

De isolatielaag wordt gemaakt dooraluminium silicaatwat het beste isolatiemateriaal is, en het apparaat is rechthoekig, met een decoratieve roestvrijstalen afdekking.

Deuren:De autoclaaf is uitgevoerd als doorloopmodel. De deuren zijn scharnierend en voorzien van een automatisch pneumatisch slot.

De deurafdichting is van het opblaasbare type, onder druk gezet met perslucht, en is bestand tegen de temperatuur en druk in de ruimte.

● De sterilisatiecyclus kan pas starten nadat de deur volledig gesloten en vergrendeld is.

●SVul de ruimte met perslucht van instrumentkwaliteit: dankzij de speciale doorsnede kan de perslucht niet ontsnappen naar de sterilisatiekamer, waardoor de steriliteit van de kamer en de inhoud ervan niet in gevaar komt.

●No vacuüm: dankzij de speciaal ontworpen dwarsdoorsnede en de mechanische eigenschappen van het pakkingmateriaal (siliconenrubber) kan de deur eenvoudig worden geopend door de compressievloeistof af te voeren, waardoor de pakking gelijkmatig in zijn zitting terugtrekt.

● Eenvoudig onderhoud: periodieke smering of onderhoud is niet nodig, behalve het regelmatig reinigen van de oppervlakken en het verwijderen van eventuele vreemde voorwerpen die tussen de afdichting en de deur bekneld kunnen raken;

● Veiligheid: Elektromechanische en elektronische veiligheidsvergrendelingen, aangestuurd door de procescontroller, voorkomen dat de deur opengaat als de pakking nog onder druk staat en/of als er omstandigheden zijn die gevaar opleveren voor de operator en/of de lading.

Pijpleidingsysteem:Het bestaat uit pneumatische kleppen, een vacuümsysteem, een waterpomp, enzovoort.

●Ventiel:De gebruikte kleppen zijn van het pneumatische type. Tien jaar ervaring in het ontwerpen van deze componenten voor specifieke toepassingen heeft geleid tot geoptimaliseerde systeemoplossingen voor het hydraulische systeem, met als resultaat minimale afmetingen, optimale functionaliteit en minimaal en eenvoudig onderhoud.

●Waterpomp: Deze is verbonden met het mondstuk dat aan de bovenkant van de kamer is bevestigd en vormt een sproei-inrichting voor koeling en reiniging. Dit zorgt voor een gelijkmatige temperatuur en een snelle koeling en reiniging van de ampullen.

●Vacuümpomp: de waterringpomp blijft aanzuigen via een verstelbare inlaat.

Tijdens de stoominjectie- en sterilisatiefasen geeft de stoom warmte af door condensatie, waardoor latente warmte vrijkomt. Door het condensaat dat zich in de kamer vormt constant af te voeren via een klep met een kleine doorsnede, wordt een dynamische toestand gewaarborgd. Dit maakt een gelijkmatigere (indirecte) regeling van de sterilisatietemperatuur mogelijk, wat leidt tot extreem kleine temperatuurverschillen en voorkomt de ophoping van condensaat en eventuele niet-condenseerbare gassen in de stoom in de kamer.

Besturingssysteem:PLC + HMI + microprinter + datalogger.

●Wanneer de automatische regelaar uitvalt, zorgt het beveiligingsmechanisme ervoor dat de sterilisatieruimte onder normale atmosferische druk blijft en dat de laaddeur geopend kan worden.

●Voor onderhoud, testen en noodgevallen kan handmatige bediening worden uitgevoerd met behulp van toegangscontroletools.

●Het hoofdcontrollersysteem: wachtwoord op 3 niveaus. De beheerder kan de gebruikersnaam en het wachtwoord (voor technici en operators) instellen.

●Touchscreen: toont de parameters van het werkproces en de status van de sterilisatiecyclus, waardoor de bediening eenvoudig is. De technicus kan de parameters aanpassen, waaronder de temperatuur, tijd, programmanaam, vacuümtijden, enz.

4.PROCESSTROOM

De autoclaafbesturing met optionele automatischeoperatieof handmatigoperatie.

CYCLUS 1- Glasampulen flesje sterilisatie –115°C / 30min of 121 °C / 15 min

Laden→Kamer vacuüm trekken→Verwarmingen steriliseren→Koeling (verstuiving met zuiver water)→Ddetecteer het lekken van ampullen(door kamer vacuumiseren of gekleurd water)→Wassen (besproeien met zuiver water)→Einde.

CONFIGURATIE LIS