TECHNISCHE SPECIFICATIE

 NAAM:AMPULLEK STERILISATOR 

MODEL:BEN-0,36(360 liter)

1.GALGEMEEN

Deze sterilisator uit de AM-serie is strikt ontworpen en geproduceerd volgens de technische GMP-normen. Hij voldoet aan de ISO9001-kwalificatienorm voor kwaliteitsmanagement.

Deze autoclaaf is geschikt voor de sterilisatie van farmaceutische producten, zoals injectievloeistoffen in ampullen en injectieflacons.

Er wordt een lektest uitgevoerd met gekleurd water om lekkage van ampullen op te sporen.

Tot slot wordt er gewassen met zuiver water, dat via de waterpomp en de douchekop uit het bovenste mondstuk wordt gepompt om de producten te reinigen.

2.SIZE& UTILITEITEN

3.SSTRUCTUUR EN PRESTATIEKENMERKEN

Sterrilisatiekamer:De drukvat van de sterilisator bestaat uit een kamer met een dubbele wand. De binnenkamer is gemaakt van SS316L met een spiegelgladde afwerking (Ra δ 0,5 µm) om te garanderen dat deze kan worden gereinigd en gesteriliseerd en om de corrosiebestendigheid te vergroten.

De isolatielaag wordt gemaakt dooraluminium silicaatwat is het beste isolatiemateriaal, en de uitrusting is rechthoekig, met een decoratieve afdekking van roestvrij staal

Deuren:De autoclaaf is ontworpen als doorloopautoclaaf. De deuren zijn scharnierbaar en hebben een automatische pneumatische vergrendeling.

De deurafdichting is opblaasbaar en wordt met perslucht op druk gebracht. Deze is bestand tegen de temperatuur en druk in de kamer.

● De sterilisatiecyclus kan pas starten nadat de deur volledig gesloten en vergrendeld is.

●Svoorzien van perslucht van instrumentkwaliteit: dankzij de speciale doorsnede kan de compressievloeistof niet in de sterilisatiekamer ontsnappen, waardoor de steriliteit van de kamer en de inhoud ervan in gevaar zouden komen.

●No vacuüm: dankzij de speciaal ontworpen doorsnede en de mechanische eigenschappen van het materiaal van de pakking (siliconenrubber) kan de deur eenvoudig worden geopend door de compressievloeistof af te voeren, omdat de pakking hierdoor gelijkmatig in zijn zitting terugtrekt.

● Eenvoudig onderhoud: er is geen periodieke smering of onderhoud nodig, behalve het normale reinigen van de oppervlakken en het verwijderen van vreemde voorwerpen die tussen de pakking en de deur kunnen worden geplet;

● Veiligheid: elektromechanische en elektronische veiligheidsvergrendelingen beheerd door de procescontroller voorkomen het openen van de deur als de pakking nog onder druk staat en/of als er omstandigheden zijn die gevaar opleveren voor de operator en/of de last

Pijpleidingsysteem:Het bestaat uit pneumatische kleppen, vacuümsysteem, waterpomp, enz.

●Ventiel:De gebruikte kleppen zijn van het pneumatische type. Tien jaar ervaring in het ontwerpen van deze componenten voor de specifieke toepassing heeft ons in staat gesteld systeemoplossingen met betrekking tot het hydraulische systeem te optimaliseren, wat resulteert in oplossingen die worden gekenmerkt door minimale afmetingen, optimale functionaliteit en minimaal en eenvoudig onderhoud.

● Waterpomp: Deze is verbonden met het mondstuk bovenaan de kamer en vormt een sproeier voor koeling en reiniging. Het zorgt voor een gelijkmatige temperatuur en snelle afkoeling en reiniging van de ampullen.

●Vacuümpomp: de waterringpomp blijft aanzuigen via een instelbare inlaat, zelfs

Tijdens de stoominjectie- en sterilisatiefase. De stoom geeft warmte af door condensatie, waardoor latente warmte vrijkomt. Door het condensaat dat in de kamer ontstaat constant af te voeren via een klep met een kleine doorsnede, wordt een dynamische conditie gecreëerd die een gelijkmatigere (indirecte) aanpassing van de sterilisatietemperatuur mogelijk maakt. Dit leidt tot extreem kleine temperatuurverschillen en voorkomt de ophoping van condensaat en eventuele niet-condenseerbare gassen in de stoom in de kamer.

Controlesysteem:PLC + HMI + Microprinter + Datalogger.

●Wanneer de automatische controller in geval van een storing de veiligheidsinrichting inschakelt, zorgt deze ervoor dat de sterilisatie binnenshuis onder druk staat in de atmosfeer, waardoor de laaddeur geopend kan worden.

●Om te voldoen aan onderhouds-, test- en noodbehoeften kan handmatige bediening worden uitgevoerd met behulp van toegangscontroletools.

●Het hoofdcontrollersysteem: wachtwoord op 3 niveaus. De beheerder kan de gebruikersnaam (technicus en operator) en het wachtwoord instellen.

●Touchscreen: weergave van werkprocesparameters en sterilisatiecyclusstatus, de bediening is handig. De technicus kan de parameters wijzigen, waaronder de temperatuur, tijd, programmanaam, vacuümtijden, enz.

4.PROCESS FLOW

De autoclaafbesturing met optionele automatischeoperatieof handmatigoperatie.

CYCLUS 1- Glasampulen flesje sterilisatie –115°C / 30min of 121 °C / 15 min

Bezig met laden→Kamer vacuümiseren→Verwarmingen steriliseren→Koeling (sproeien van zuiver water)→Dlekkage van ampullen detecteren(door kamer vverscherpen of kleurwater)→Wassen (sproeien met zuiver water)→Einde.

CONFIGURATIE LIS