Oplossingen voor problemen met het beheer en onderhoud van farmaceutische apparatuur

1-(3)

(1) De “waardetechniek” toepassen bij de aanschaf van apparatuur. De specifieke procedures zijn als volgt: Duidelijke eisen stellen, de te kiezen en aan te schaffen apparatuur bepalen – informatie over de doelonderneming (informatie omvat: bedrijfsbeleid, managementdoelstellingen, productieschaal en managementstatus, enz.) – het doelproduct analyseren, de analyse van het doelproduct nauwkeurig uitvoeren, namelijk functieclassificatie, specifieke en expliciete functies, vervolgens de functie van de apparatuur analyseren en de mate van overeenstemming met de daadwerkelijke vraag bepalen, rekening houdend met de functionaliteit van de apparatuur en de praktische focus – evaluatieschema (door middel van groepsdiscussie, raadpleging van experts en andere methoden de voor- en nadelen van de apparatuur analyseren om een ​​kostenanalyse uit te voeren en vervolgens de belangrijkste doelstellingen te integreren en te sorteren), het doel van de te kiezen en aan te schaffen apparatuur bepalen.

(2) Installatie en acceptatie van farmaceutische apparatuur. Strikt in overeenstemming met de GMP-vereisten en de bijbehorende werkprocedures voor de installatie en acceptatie van farmaceutische apparatuur. Deelnemers zijn onder andere: productie, engineering, energie, kwaliteitsborging en externe deskundigen. Het specifieke proces is: bevestiging van de installatie, bevestiging van de werking. De kwaliteitsborging is verantwoordelijk voor de inspectie en validatie van het GMP-project, de audit en de verificatie.

(3) Informatieopbouw. ​​Volgens de technische handleiding van de apparatuur en de GMP-richtlijnen, overleg met relevante deskundigen, stel de onderhoudstabel en de technische handleiding van de apparatuur samen en registreer gedetailleerd de voorgaande onderhoudsgegevens, onderhoudsmethoden en onderhoudsresultaten, om zo de informatisering en standaardisatie van het beheer en onderhoud van farmaceutische apparatuur te bevorderen.

(4) het implementeren van het "twee sessies"-systeem. Omdat het beheer van farmaceutische apparatuur wordt gekenmerkt door een hoge mate van professionaliteit, complexe problemen en een breed scala aan vakgebieden, evenals de plotselinge en verborgen aard van apparatuurstoringen, is het noodzakelijk dat we een snel en efficiënt operationeel en responsmechanisme opzetten en storingen tijdig afhandelen. De ploegbriefing (waarbij elke dag 10 minuten voor aanvang van het werk de werkzaamheden van de dag ervoor en het werkplan van die dag worden samengevat en besproken) en de wekelijkse afdelingsvergadering (inspectie, evaluatie van de prestaties van deze week, bespreking van de belangrijkste problemen van deze week, het bespreken van oplossingen en het opstellen van een werkplan voor de volgende week), die de werkstandaardisatie effectief kunnen verbeteren, zijn van groot belang om verborgen veiligheidsrisico's te verminderen.


Geplaatst op: 27 februari 2020